FDA Meluluskan Program EVO Visian® ICL, Kini Ia Datang ke Utah

Jika anda bosan berhadapan dengan rabun dan sentuhan berterusan atau sentuhan cermin mata, EVO Visian ICL™ (STAAR® Surgical Phakic ICL for Myopia and Astigmatism) mungkin adalah perkara yang anda tunggu-tunggu, dan selepas lebih dua puluh tahun di luar AS, ia akhirnya tersedia di Utah di Hoopes Vision.
Pada 28 Mac 2022, Syarikat Pembedahan STAAR, pengeluar terkemuka kanta implan, mengumumkan dalam kenyataan akhbar bahawa Pentadbiran Makanan dan Ubat-ubatan (FDA) AS meluluskan EVO/EVO+ Visian® Implantable Collamer® Lens (EVO) sebagai Myopia yang selamat. dengan dan tanpa astigmatisme dan rawatan yang berkesan di AS
"Lebih daripada 1 juta kanta EVO telah ditanam oleh pakar perubatan di luar AS, dan 99.4% pesakit EVO dalam tinjauan mengatakan mereka akan menjalani pembedahan semula," kata Caren Mason, presiden dan Ketua Pegawai Eksekutif STAAR Surgical.
“Penjualan kanta EVO di luar AS meningkat 51% pada 2021, lebih dua kali ganda sejak 2018, mencerminkan peningkatan pilihan pesakit dan rakan pakar bedah kami untuk EVO sebagai pilihan premium untuk pembetulan biasan dan penyelesaian utama.”

Alat Penyingkiran Kanta Kenalan

Alat Penyingkiran Kanta Kenalan
Prosedur pembetulan penglihatan pada hari yang sama yang sangat berkesan ini boleh disiapkan dalam kira-kira 20-30 minit. Bukan sahaja prosedurnya cepat dan tidak menyakitkan, EVO ICL mempunyai kelebihan masa pemulihan yang cepat, tidak memerlukan kanta sentuh dan cermin mata, dan dipertingkatkan. jarak dan penglihatan malam hampir semalaman – bagi ramai orang yang kecewa dengan kanta sentuh atau cermin mata, Impian menjadi kenyataan.
Myopia, juga dikenali sebagai "rabun dekat," adalah salah satu keadaan penglihatan yang paling biasa di seluruh dunia, di mana seseorang individu boleh melihat objek dekat dengan jelas, tetapi objek jauh kelihatan kabur. Menurut National Eye Institute (NEI), "Pelbagai kajian mencadangkan bahawa kelaziman rabun semakin meningkat di Amerika Syarikat dan di seluruh dunia, dan penyelidik menjangkakan trend ini berterusan untuk beberapa dekad yang akan datang.
Myopia berlaku apabila mata seseorang membesar terlalu panjang dari depan ke belakang, menyebabkan cahaya membias atau "bengkok" dengan salah. Kira-kira 41.6 peratus rakyat Amerika rabun dekat, "meningkat daripada 25 peratus pada 1971," kata laporan NEI.
STAAR Surgical menganggarkan bahawa 100 juta orang dewasa AS berumur antara 21 dan 45 tahun mungkin bakal calon untuk EVO, kanta yang boleh diterima dengan baik yang membetulkan penglihatan jarak jauh seseorang, membolehkan mereka melihat objek yang lebih jauh.
Kanta EVO Visian juga dikenali sebagai "Implantable Collamer® Lenses". Kanta diperbuat daripada bahan Collamer proprietari STAAR Surgical. Ia mengandungi sejumlah kecil kolagen yang telah dimurnikan dan selebihnya diperbuat daripada bahan serupa yang terdapat dalam kanta sentuh lembut. Collamer lembut , stabil, fleksibel dan biokompatibel.Collamer mempunyai sejarah penggunaan intraokular yang berjaya di seluruh dunia dan telah terbukti sebagai bahan kanta oftalmik yang selesa dan berkesan.
Sebelum pembedahan EVO Visian ICL, doktor anda akan melakukan satu siri ujian untuk mengukur ciri unik mata anda. Sejurus sebelum pembedahan, doktor anda akan menggunakan ubat titis mata untuk melebarkan anak mata anda dan kebas mata anda. Seterusnya, kanta EVO ICL akan dilipat dan dimasukkan ke dalam lubang kecil di limbus kornea.

Alat Penyingkiran Kanta Kenalan

Alat Penyingkiran Kanta Kenalan
Selepas memasukkan kanta, doktor akan membuat sebarang pelarasan yang diperlukan untuk memastikan kedudukan kanta yang betul. Kanta akan diletakkan dengan kukuh di belakang iris (bahagian mata yang berwarna) dan di hadapan kanta semula jadi. dipasang, anda dan orang lain tidak dapat melihatnya, dan kanta lembut dan fleksibel sesuai dengan mata semula jadi anda.
Selama lebih daripada 20 tahun, kanta Collamer implan STAAR telah membantu pesakit mencapai penglihatan yang lebih baik, membebaskan mereka daripada cermin mata dan kanta sentuh, dan akhirnya, EVO ICL menerima kelulusan FDA untuk pesakit AS
"Kami berbesar hati untuk menawarkan EVO kepada pakar bedah AS dan pesakit yang mencari pilihan yang terbukti untuk cermin mata berkualiti tinggi, kanta sentuh atau pembetulan penglihatan laser," kata Scott D. Barnes, MD, Ketua Pegawai Perubatan STAAR Surgical.“Pengumuman hari ini amat penting, Kerana kelaziman rabun semakin meningkat, langkah berjaga-jaga COVID menimbulkan cabaran tambahan bagi mereka yang memakai cermin mata dan/atau kanta sentuh.
“EVO menambah alat penting kepada pakar oftalmologi yang ingin membantu meningkatkan kualiti hidup pesakit.Tidak seperti LASIK, kanta EVO ditambah pada mata pesakit melalui prosedur pembedahan yang agak cepat, tanpa perlu membuang tisu kornea.Di samping itu, jika dikehendaki, pakar perubatan boleh menanggalkan kanta EVO.Keputusan percubaan klinikal kami baru-baru ini di AS adalah konsisten dengan lebih daripada satu juta kanta EVO yang telah ditanam di seluruh dunia."
EVO ialah pilihan pembetulan penglihatan yang diluluskan oleh FDA untuk pesakit rabun dengan atau tanpa astigmatisme yang ingin menghapuskan keperluan untuk cermin mata atau kanta sentuh. Walaupun EVO adalah penyelesaian jangka panjang untuk melegakan pesakit daripada kesulitan harian sentuhan dan memakai cermin mata, ia berkemungkinan EVO tidak sesuai untuk mereka yang telah menjalani LASIK, kerana prosedur itu belum ditetapkan sebagai prosedur yang selamat untuk pesakit yang mempunyai sejarah penyakit mata .
Adakah anda bersedia untuk menjalani kehidupan yang penuh? Untuk mengetahui sama ada program EVO ICL sesuai untuk anda, sila hubungi Hoopes Vision untuk menjadualkan perundingan VIP anda. Di Hoopes Vision, pesakit menikmati rekod keselamatan yang cemerlang dan keputusan yang terbukti, sambil menghargai cara mereka melakukan segala yang mereka mampu untuk menjadikan pembetulan penglihatan optimum mampu milik dan boleh dicapai oleh pesakit dengan belanjawan yang berbeza.


Masa siaran: Mei-21-2022