Johnson & Johnson Vision Care Menerima Pelepasan FDA untuk ACUVUE® Theravision™ dan Ketotifen

Teknologi Baharu Menggabungkan Kanta Lekap Pakai Harian ACUVUE® dengan Antihistamin Ditubuhkan FDA—Pertama dalam Kelas Baharunya
JACKSONVILLE, Fla., 2 Mac 2022 /PRNewswire/ — Johnson & Johnson Vision Care*, peneraju global dalam kesihatan mata, bahagian Peranti Perubatan Johnson & Johnson† hari ini mengumumkan bahawa Pentadbiran Makanan dan Ubat-ubatan ( FDA) AS telah meluluskan ACUVUE® Theravision™ dengan ketotifen (etafilcon A dadah mengelusi kanta sentuh dengan ketotifen). Setiap kanta mengandungi 19 mikrogram ketotifen. Ketotifen ialah antihistamin yang mantap. ACUVUE® Theravision™ dengan Ketotifen ialah yang pertama dalam kategori kanta sentuh baharu, membawa pengalaman pemakaian baharu kepada pemakai kanta lekap yang mengalami alahan mata gatal.
ACUVUE® Theravision™ dengan ketotifen ialah kanta sentuh pakai buang harian yang ditunjukkan untuk pencegahan kegatalan mata akibat konjunktivitis alahan dan untuk memberikan pembetulan penglihatan bagi pesakit tanpa mata merah, sesuai untuk pemakaian kanta sentuh dan ketajaman penglihatan kurang daripada 1.00 D Astigmatisme .

1800 kanta sentuh

1800 kanta sentuh
Kira-kira 40% daripada pemakai kanta sentuh di AS mengalami mata gatal akibat alahan mata‡, dan hampir 8 dalam 10 pemakai kanta lekap dengan alahan mata bersetuju bahawa apabila alahan mengganggu kanta sentuh biasa mereka Apabila memakainya, mereka berasa kecewa.§ Walaupun titisan mata alahan ialah rawatan yang sangat biasa, 1 dalam 2 pemakai kanta sentuh melaporkan bahawa ubat titis mata ini menyusahkan untuk digunakan.**
Pengumuman hari ini mengikuti kajian klinikal Fasa 3 aktif yang diterbitkan dalam Journal of Cornea dan kelulusan kawal selia daripada Kementerian Kesihatan, Buruh dan Kebajikan dan Kesihatan Kanada Jepun, dengan kanta baharu itu sudah tersedia untuk pesakit.1 Menurut kajian klinikal Fasa 3, ACUVUE ® Theravision™ dengan ketotifen menunjukkan pengurangan ketara secara klinikal dan statistik dalam gejala pruritus pada mata alahan dalam masa 3 minit selepas memasukkan kanta sehingga 12 jam;Walau bagaimanapun, untuk membetulkan penglihatan, kanta boleh dipakai selama lebih daripada 12 jam.
“Terima kasih kepada keputusan FDA untuk meluluskan ACUVUE® Theravision™ dengan Ketotifen, gatal-gatal alahan pada pemakai kanta sentuh tidak lama lagi mungkin akan menjadi perkara yang lepas,” kata Brian Pall, pengarah sains klinikal di Johnson & Johnson.Johnson Vision Care.†† "Kanta baharu ini boleh membantu memastikan lebih ramai orang memakai kanta sentuh kerana ia melegakan kegatalan mata alahan sehingga 12 jam, menghapuskan keperluan untuk titisan alahan dan menyediakan pembetulan penglihatan."
“Di Johnson & Johnson Vision, kami komited untuk memperkenalkan teknologi dan inovasi baharu yang meningkatkan penglihatan dan kesihatan mata secara keseluruhan,” kata Thomas Swinnen, presiden Johnson & Johnson Vision Care North America.‡‡ “Kelulusan ini menandakan satu lagi peristiwa penting bagi J&J Visi dalam memikirkan semula perkara yang mungkin dengan kanta sentuh untuk memenuhi keperluan penglihatan dan kesihatan mata orang di seluruh dunia.”
ACUVUE® Theravision™ dengan ketotifen ialah pemakaian harian, kanta sentuh pakai buang ubat sehari yang mengandungi antihistamin untuk mengelakkan kegatalan mata yang disebabkan oleh konjunktivitis alahan dan lenturan yang betul pada pesakit tanpa mata merah.Ralat biasan optik, sesuai untuk kanta sentuh dan astigmatisme tidak melebihi 1.00 D.
Masalah mata, termasuk ulser kornea, boleh berkembang dengan cepat dan menyebabkan kehilangan penglihatan. Jika anda menghadapi:
Jika anda mempunyai mana-mana keadaan ini, atau tidak tahu sama ada anda mempunyai mana-mana keadaan ini, berbincang dengan pembekal penjagaan kesihatan anda.
Untuk kesihatan mata anda, pastikan anda mengikuti arahan pengendalian, pemasukan, penyingkiran dan amaran dengan teliti dalam Panduan Bimbingan Pesakit, serta arahan profesional penjagaan mata anda.

Sentiasa beritahu majikan anda bahawa anda seorang pemakai kanta sentuh. Sesetengah pekerjaan mungkin memerlukan penggunaan pelindung mata atau mungkin memerlukan anda untuk tidak memakai kanta sentuh.
ACUVUE® Theravision™ dengan Ketotifen ditetapkan oleh profesional penjagaan mata anda untuk kegunaan tunggal harian dan harus dibuang selepas setiap penyingkiran. anda harus:
Jika anda menggunakan produk semburan (semburan), seperti penyembur rambut, semasa memakai kanta anda, tutup mata anda sehingga semburan hilang sepenuhnya.
Jangan sekali-kali bilas kanta dalam air paip. Air paip mengandungi banyak kekotoran yang boleh mencemari atau merosakkan kanta anda dan boleh menyebabkan jangkitan mata atau kecederaan.
Larutan pelinciran/pembasahan semula tidak boleh digunakan dengan kanta ini. Jika kanta melekat (berhenti bergerak), beberapa titis garam steril yang tidak dipelihara boleh digunakan untuk membantu dengan penyingkiran.
Jangan melincirkan atau basahkan semula kanta dengan air liur atau apa-apa selain daripada penyelesaian yang disyorkan. Jangan letakkan kanta di dalam mulut anda.
Jangan biarkan orang lain memakai kanta anda. Berkongsi kanta meningkatkan peluang jangkitan mata.
Jangan sekali-kali memakai kanta anda untuk masa yang disyorkan oleh profesional penjagaan mata anda. Pakai tidak lebih daripada satu kanta setiap hari.
Reaksi buruk okular yang paling biasa dalam kajian klinikal berlaku pada <2% mata yang dirawat dan adalah kerengsaan mata, sakit mata, dan kerengsaan tapak suntikan.
Berhati-hati bahawa masalah memakai kanta sentuh boleh berlaku dan mungkin berkaitan dengan gejala berikut:
Apabila mana-mana simptom ini berlaku, penyakit mata yang serius boleh berkembang. Jika perlu, anda harus berjumpa profesional penjagaan mata anda dengan segera untuk mengenal pasti dan merawat masalah bagi mengelakkan kerosakan mata yang serius.
Produk ini tidak boleh digunakan untuk merawat atau mencegah gejala berkaitan kanta, termasuk kerengsaan, ketidakselesaan atau kemerahan.
Jika anda mendapati sebarang masalah, anda harus segera tanggalkan kanta anda dan hubungi pakar penjagaan mata anda.
Kanta ini tidak memerlukan pembersihan atau pembasmian kuman. Sentiasa buang kanta apabila menanggalkannya dan sediakan kanta ganti atau cermin mata yang tidak berubat. Mana-mana produk atau sisa yang tidak digunakan hendaklah dilupuskan mengikut keperluan tempatan.

1800 kanta sentuh

1800 kanta sentuh
Jika sebarang jenis bahan kimia (produk isi rumah, larutan berkebun, bahan kimia makmal, dsb.) terpercik ke dalam mata: Segera siram mata dengan air yang mengalir dan hubungi profesional penjagaan mata anda atau pergi ke bilik kecemasan hospital dengan segera.
Beritahu profesional penjagaan mata anda jika anda mempunyai sebarang kesan sampingan yang mengganggu anda atau yang tidak hilang.
kami mempunyai cita-cita yang berani: untuk mengubah trajektori kesihatan mata di seluruh dunia.Melalui syarikat operasi kami, kami menyampaikan inovasi yang membolehkan profesional penjagaan mata mencipta hasil yang lebih baik sepanjang kitaran hayat pesakit, dengan produk dan teknologi yang menangani keperluan yang tidak dipenuhi termasuk refraktif kesilapan, katarak dan keperluan mata kering. Kami bekerjasama untuk meluaskan akses kepada penjagaan mata berkualiti dalam komuniti yang memerlukannya paling besar, dan kami komited untuk membantu orang ramai melihat dengan lebih baik, berhubung dengan lebih baik dan hidup lebih baik.
kami membantu orang ramai menjalani kehidupan terbaik mereka. Dengan membina lebih daripada satu abad kepakaran, kami menangani cabaran penjagaan kesihatan yang mendesak dan mengambil langkah berani untuk menetapkan standard penjagaan baharu sambil meningkatkan pengalaman penjagaan kesihatan orang ramai. Dengan penyelesaian pembedahan, ortopedik, penglihatan dan intervensi, kami membantu menyelamatkan nyawa dan membuka jalan untuk masa depan yang lebih sihat untuk semua orang di seluruh dunia.


Masa siaran: Mac-19-2022